卵巢癌创新药尼拉帕利重磅研究成果发布 患者或将有新治疗标准

　　9月19日讯 今日，在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上，由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授领衔，全国30余家肿瘤医院联合开展的一项卵巢癌重磅研究“尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA”入选完整口头报告(编号LBA29)进行了发布，成为今年唯一一项入选完整口头报告的中国妇瘤研究。

　　这是近年来由中国临床专家主导的本土卵巢癌PARP抑制剂临床研究首次以完整口头报告形式在ESMO大会上向国际学者公布核心成果，也是国际上首次对尼拉帕利个体化起始剂量用于铂敏感复发卵巢癌患者的前瞻性临床验证，进一步证实了尼拉帕利个体化起始剂量用于卵巢癌患者维持治疗的临床获益和安全性，同时也是对尼拉帕利在铂敏感复发卵巢癌维持治疗中全人群获益的再次强力印证，有望对中国乃至更多地区的卵巢癌治疗临床实践产生重大影响。

　　作为国内首个1类新药PARP抑制剂，除了用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗外，今年9月，则乐(尼拉帕利)也已在国内获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。至此，尼拉帕利已成为中国及全球唯一获批的无论患者生物标记物状态如何，均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。

　　此次登上ESMO完整口头报告的尼拉帕利NORA研究是中国首个PARP抑制剂用于卵巢癌维持治疗的III期随机、双盲、安慰剂对照的研究，是受国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持的卵巢癌领域重要研究。

　　NORA主要研究者吴小华教授表示，尼拉帕利个体化的起始剂量方案具有显著临床获益和良好的安全耐受性。“这项由中国临床专家主导的针对中国患者人群开展的‘中国特色’研究，丰富了尼拉帕利维持治疗的中国人群数据，这意味着，更符合国人特征的卵巢癌规范化维持治疗将‘有章可依’。另一方面，面向国际临床实践，NORA研究能够帮助国际专家学者进一步优化PARP抑制剂在卵巢癌患者中的应用，有望改变以往国际标准治疗方式。在个体化精准医疗的指导下，个体化起始剂量的尼拉帕利治疗方案，应被考虑作为全球卵巢癌患者维持治疗的标准临床实践。”