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中国英雄-铠甲勇士15周年 全国巡展广州站超燃开启
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中外热门IP迷人眼!瞄准授权新风口,深圳国际授权...
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故宫博物院与周大福珠宝集团 战略合作签约仪式在京...
12月5日上午,故宫博物院与周大福珠宝集团战略合作签约仪式在故宫博物院故宫文化资产数字化应用研究所举行。文化和旅游部党组成员、故宫博物院院长王旭东,国际儒学联合会常务副会长、原文化部副部长丁伟,国际儒...
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如祺车服网约车租售中心开业,一站式服务持续升级!
9月7日,如祺车服网约车租售中心正式开业。如祺车服网约车租售中心集车型展示、销售、售后等全链条车生态服务于一体,助力如祺车服完善一站式服务能力,持续为广大网约车师傅提供高品质服务体验,为产业链上下游...
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让我们传承爱与希望!2022同远第五届植得爱亲子公...
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酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会成功举办
2020年8月22日,酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会在广州成功举办。全国各地的受邀投资嘉宾齐聚于此,共同探讨酒拾烤肉未来在广东省的发展之路,开启共赢新时代。酒拾烤肉品牌开发总监黄砚方先生、品牌招商...
国家药监局:修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书 涉及“不良反应”、“禁忌”等
发布时间:2020/10/30 财经 浏览:391
10月29日讯 今日,国家药监局发布公告称,决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书“不良反应”、“注意事项”、“禁忌”等项进行修订。

“门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订要求”显示,“不良反应”项下应包含:胃肠损害:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适;全身性损害:胸闷、畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛;神经系统损害:头晕、头痛、局部麻木等内容。
“禁忌”项下应包含:对于本品中任何成份过敏者禁用。严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用。
国家药监局表示,所有门冬氨酸鸟氨酸注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年1月28日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
据了解,门冬氨酸鸟氨酸是由门冬氨酸和鸟氨酸形成的稳定的二肽聚合物,门冬氨酸在三羧酸循环、谷胱甘肽以及核酸的代谢合成中发挥着重要作用,能够帮助修复受损的肝脏细胞,促进生成肝细胞中的能量。