新闻
-
2025丹霞杯扑克大赛即将登陆韶关 德信竞技助力小城...
10月8日,2025丹霞杯扑克大赛将在广东省韶关市盛大开赛。这项由韶关市文化广电旅游体育局主办、德信竞技等智力竞技品牌协办的赛事,将吸引来自全国各地的智力扑克高手和爱好者同场角逐,为这座以自然风光闻名的岭...
-
洗发水贴牌代加工:开启品牌崛起新路径
在竞争激烈的洗发水市场中,众多品牌都在寻求独特的发展之道。而洗发水贴牌代加工,正逐渐成为众多企业迈向成功的关键选择。 对于那些怀揣着洗发水品牌梦想的创业者和中小企业来说,洗发水贴牌代加工犹如一把开启...
-
中国英雄-铠甲勇士15周年 全国巡展广州站超燃开启
2024年8月10日,由奥飞娱乐股份有限公司主办的《中国英雄-铠甲勇士》15周年全国巡展,在广州天河高德置地春广场超燃开启。活动首日,聚集了众多铠迷铠粉,现场热闹火爆,每一位到场的观众都沉浸在铠甲勇士的热血...
商业
-
如祺车服网约车租售中心开业,一站式服务持续升级!
9月7日,如祺车服网约车租售中心正式开业。如祺车服网约车租售中心集车型展示、销售、售后等全链条车生态服务于一体,助力如祺车服完善一站式服务能力,持续为广大网约车师傅提供高品质服务体验,为产业链上下游...
-
让我们传承爱与希望!2022同远第五届植得爱亲子公...
护绿,比我们想象中更迫切 阿拉善位于我国内蒙古自治区最西端,这里自然条件极为严酷,生态环境脆弱,沙漠化土地总面积占总土地面积的82.3%,且每年以1000千米的速度扩展蔓延速度扩展蔓延。 阿拉善的绿洲之...
-
酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会成功举办
2020年8月22日,酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会在广州成功举办。全国各地的受邀投资嘉宾齐聚于此,共同探讨酒拾烤肉未来在广东省的发展之路,开启共赢新时代。酒拾烤肉品牌开发总监黄砚方先生、品牌招商...
国家药监局:修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书 涉及“不良反应”、“禁忌”等
发布时间:2020/10/30 财经 浏览:456
10月29日讯 今日,国家药监局发布公告称,决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书“不良反应”、“注意事项”、“禁忌”等项进行修订。

“门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订要求”显示,“不良反应”项下应包含:胃肠损害:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适;全身性损害:胸闷、畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛;神经系统损害:头晕、头痛、局部麻木等内容。
“禁忌”项下应包含:对于本品中任何成份过敏者禁用。严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用。
国家药监局表示,所有门冬氨酸鸟氨酸注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2021年1月28日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
据了解,门冬氨酸鸟氨酸是由门冬氨酸和鸟氨酸形成的稳定的二肽聚合物,门冬氨酸在三羧酸循环、谷胱甘肽以及核酸的代谢合成中发挥着重要作用,能够帮助修复受损的肝脏细胞,促进生成肝细胞中的能量。