辉瑞称疫苗有效率达90% 专家：有效性不能等于安全性

　　美国制药巨头辉瑞当地时间9日宣布，初步数据显示，辉瑞与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的新冠疫苗有效率高达90%。

　　这两家公司称，外部独立数据监测委员会(DMC)对其研制疫苗的三期临床试验有效性分析显示，mRNA疫苗BNT162b2的有效性超过90%，未报告任何严重安全隐患。辉瑞公司说，这款疫苗第二剂、即最后一剂的两个月安全性数据有望于11月第三周得出，获得这批必要数据后，辉瑞将向美国食品和药物管理局申请疫苗的紧急使用授权。一旦获得许可，将可能在2020年底之前生产供应全球约5000万支疫苗，而在2021年底前可以供应约13亿支。

　　福奇说，这款疫苗是一项“重大成就”，并表示美国可能在今年年底前就可以开始为人们接种新冠疫苗。

　　但这款疫苗仍有不少疑问有待解答。路透社报道称，全球正在研发的潜在新冠疫苗约有200种，其中数十种正在进行人体临床试验，但实际上还没有一种疫苗完成最终试验并获得批准。虽然辉瑞BioNTech目前试验结果看起来很不错，但政府和药厂接下来面临一项艰巨挑战是说服全世界的人接种，许多人对新冠疫苗研发进度的加快感到担心。

　　10月20日，相关部门人士在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，中国目前有13个疫苗进入了临床阶段，其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗，两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床，4个进入三期临床试验阶段的疫苗，总体上进展顺利，截至目前共计约6万名受试者接种。预计今年年底中国疫苗的产能能达到6.1亿剂，明年新冠疫苗的年产能，在此基础上进一步扩大。

　　武汉大学医学部病毒所教授杨占秋10日接受《环球时报》采访时表示，通俗讲，有效性是药物治疗疾病发挥的效能。从辉瑞制药对外公布的信息来看，在新冠疫苗临床试验中，共招募4万余人，因为时间长参与者多，在试验过程中有90余名患者感染新冠病毒。“90%的有效性是指相关确诊病例在注射疫苗后产生了抗体，同时这些病例病情没有进一步发展，也没有死亡病例，说明疫苗产生了一定效果。”杨占秋表示，随着试验继续进行，按照辉瑞公布所言达到164例确诊病例时，有效性会发生变化。

　　杨占秋强调，有效性不能等于安全性，安全性指疫苗是否会产生毒性，也就是说注射疫苗后会不会发生严重不良反应。

　　另据复星医药最新发布的公告，复星医药获BioNTech授权在区域内(即“中国大陆及港澳台地区”)开展mRNA新型冠状病毒疫苗产品的开发和商业化；区域内新冠疫苗能否获批上市，以及上市时间均存在不确定性。