新闻
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故宫博物院与周大福珠宝集团 战略合作签约仪式在京...
12月5日上午,故宫博物院与周大福珠宝集团战略合作签约仪式在故宫博物院故宫文化资产数字化应用研究所举行。文化和旅游部党组成员、故宫博物院院长王旭东,国际儒学联合会常务副会长、原文化部副部长丁伟,国际儒...
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国爱GOAI参展深圳高交会-首推新品稳居全电科技行业...
深圳,高交会闭幕之际,深圳国爱全电化智慧科技有限公司以其强大的产品阵容再次引发市场关注。 今年的高交会上,深圳国爱全电化智慧科技有限公司以电火单灶系列、双灶系统、集成灶系列及周边配套等一系列...
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寻找消费时代新机遇 立白科技集团「立壹·创业加速...
探索快消产业新变局 寻找消费时代新机遇 作为创业者 你是否希望 博采众长-突破自身局限 降本增效-提升项目业绩 资源聚焦-链接头部企业 立壹科技作为立白科技集团 旗下战略孵化及创投平台 联合立白上下游...
商业
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如祺车服网约车租售中心开业,一站式服务持续升级!
9月7日,如祺车服网约车租售中心正式开业。如祺车服网约车租售中心集车型展示、销售、售后等全链条车生态服务于一体,助力如祺车服完善一站式服务能力,持续为广大网约车师傅提供高品质服务体验,为产业链上下游...
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让我们传承爱与希望!2022同远第五届植得爱亲子公...
护绿,比我们想象中更迫切 阿拉善位于我国内蒙古自治区最西端,这里自然条件极为严酷,生态环境脆弱,沙漠化土地总面积占总土地面积的82.3%,且每年以1000千米的速度扩展蔓延速度扩展蔓延。 阿拉善的绿洲之...
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酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会成功举办
2020年8月22日,酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会在广州成功举办。全国各地的受邀投资嘉宾齐聚于此,共同探讨酒拾烤肉未来在广东省的发展之路,开启共赢新时代。酒拾烤肉品牌开发总监黄砚方先生、品牌招商...
药明生物全资子公司苏州检测通过首次EMA GMP检查
发布时间:2020/04/16 企业 浏览:418
4月14日,药明生物(2269.HK)宣布,公司旗下苏州药明检测检验有限责任公司(下称“药明生物苏州检测”)已经顺利通过首次欧洲药品管理局(EMA)GMP检查,并且无重大发现项。药明生物苏州检测是全球最大的生物药安全性检测企业之一,为全球生物制药行业提供高质量检测服务。
此次EMA对药明生物苏州检测展开了全面综合检查,检查范围包括一款客户产品相关的放行检测,公司整体质量体系和管理体系以及相关的仪器设备。顺利通过此次检查后,药明生物苏州检测将成为亚太地区屈指可数的获欧盟GMP认证的第三方生物药安全性检测机构,这将大幅提升公司为客户提供检测服务的可靠性及药品监管机构认可度。这也是药明生物继拥有中国首个欧盟GMP认证的生物药原液生产基地、生物药无菌制剂生产基地以及细胞库生产基地后,再次迎来公司发展重要里程碑。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“我们对此次检查结果感到非常高兴,这再次彰显了药明生物全球领先的生物制药技术赋能平台及其提供的卓越服务。未来,我们将持续赋能全球合作伙伴提供更多高质量生物药,造福广大患者。”
据悉,药明生物苏州检测是药明生物旗下生物药安全性检测企业,也是亚洲已知第一家有能力开展符合国际标准的生物药安全性研究的企业。作为亚太地区规模最大的可提供符合国际标准(USP、EP、JP)和中国标准(CN)的第三方生物药安全性检测机构之一,药明生物苏州检测提供完整的CHO细胞系鉴定服务,多样化的生物药安全性检测服务,包含支原体、逆转录病毒、一般病毒与外源性病毒检测等。公司已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可与中国计量认证(CMA),拥有中国批准的BSL-2生物安全实验室,打造了符合全球质量要求的病毒清除验证服务平台。自2015年以来,药明生物苏州检测已成功支持4000余项检测和300余个项目,其中包括逾20个生物制品上市许可申请(BLA)项目。