帕博利珠单抗获批食管癌治疗

　　6月23日讯 近日，全球首个获批食管癌免疫治疗药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批，用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。

　　食管癌作为中国特色癌症之一，发病人数和死亡人数约占全球的一半。据北京肿瘤医院副院长及KEYNOTE-181研究中国牵头人沈琳教授介绍，我国食管癌和西方不同的是，一是病理类型，西方国家食管腺癌高发，95%以上的中国食管癌都是食管鳞癌；二是难治程度，中国食管癌60%-70%发现时已经是中晚期，失去了根治手术切除的机会，传统治疗方式只有放化疗，而中晚期患者大多存在吞咽困难、营养不良的问题，放化疗疗效不尽如人意，晚期转移性食管癌患者的5年生存率只有约4.8%。”

　　2019年，默沙东PD-1抑制剂K药被FDA批准用于治疗肿瘤表达PD-L1的复发性局部晚期或转移性食管鳞癌；2020年6月，K药被国家药监局批准，用于食管鳞癌患者的治疗。

　　数据显示，生存时间方面：肿瘤表达PD-L1食管癌患者的中位总生存时间达到了12个月，远超化疗组的5.3个月，降低了66%的疾病死亡风险；长期生存和预后方面：肿瘤表达PD-L1食管癌患者治疗1年时，使用帕博利珠单抗的患者有超过一半的患者可以存活；另外，K药的3级以上不良反应发生率是化疗的一半。

　　截至目前，K药已经在全球获批24个适应证，国内5个适应证。沈琳教授表示，食管癌治疗存在巨大的中西差异，食管鳞癌传统可用药物较少，帕博利珠单抗是首个在中西食管癌中验证了这一差异并在中国食管鳞癌患者中展现长期生存改善的药物，“PD-L1检测可以帮助医生更好了解患者使用免疫治疗的疗效和预后，将改变中国食管癌的治疗格局。”