不符合GMP要求 广州花海药业等公司被约谈、责令停产

　　日前，广东省药品监督管理局发布的《药品生产安全监管检查通报(2020年第1号)》《药品生产安全监管检查通报(2020年第2号)》显示，广东省药品监督管理局对42家企业进行监督检查，发现广州花海药业股份有限公司、广东三蓝药业股份有限公司、广东源森泰药业有限公司、佛山市佛饮中药饮片科技有限公司4家企业不符合GMP要求。目前，这4家企业均已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作。

　　通报显示，2019年11月5日，广东省药品监督管理局对广州花海药业股份有限公司进行飞行检查，发现该公司不符合药品GMP要求。对此，广东省药品监督管理局对其实施约谈，并要求其暂停洗剂的生产。2020年1月7日，广东省药品监督管理局对其进行日常监督检查，该公司已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作。

　　2019年11月28日至29日，广东省药品监督管理局对广东三蓝药业股份有限公司进行飞行检查，发现该公司不符合药品GMP要求。对此，广东省药品监督管理局对其实施约谈，并要求其暂停丸剂、中药前处理及提取车间(口服制剂)的生产。2020年6月11日，广东省药品监督管理局对其进行日常监督检查，该公司已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作。

　　2019年11月26日至27日，广东省药品监督管理局对广东源森泰药业有限公司进行飞行检查，发现该公司不符合药品GMP要求。对此，广东省药品监督管理局对其实施约谈，并要求其暂停生产中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。2020年2月19日，广东省药品监督管理局对其进行日常监督检查，该公司已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作。

　　值得注意的是，7月7日，广东省药品监督管理局公示的行政处罚决定信息公开表显示，广东源森泰药业有限公司生产的“酒苁蓉”(批号：190401)检验结果不符合规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015版)第四十九条第一款的规定，广东省药品监督管理局责令其三天内改正违法行为，并给予警告。

　　2019年12月2日，广东省药品监督管理局对佛山市佛饮中药饮片科技有限公司进行日常监督检查，该公司已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作。广东省药品监督管理局于2020年1月8日返还其中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)的《药品GMP证书》。