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华纳药厂产品“兰索拉唑肠溶片”抽检不合格被国家药监局“点名” 正在闯关科创板IPO

发布时间:2020/08/02 企业 浏览:550

  7月25日讯(记者 张润琪)正在闯关科创板IPO的湖南华纳大药厂股份有限公司(“华纳药厂”),近日却因产品“兰索拉唑肠溶片”抽检不合格被国家药监局“点名”。

  日前,国家药监局发布的“关于25批次药品不符合规定的通告(2020年 第50号)”显示, 华纳药厂生产的兰索拉唑肠溶片(批号:190301;规格15mg),检品来源为湖北森林药业有限公司,不符合规定项目为“溶出度”。

 来源:国家药监局



 来源:国家药监局

  据“不符合规定项目的小知识”显示,溶出度系指活性药物从制剂中溶出的速率和程度,不符合规定会影响药物的吸收,降低生物利用度。

  资料显示,华纳药厂创立于2001年,主营业务为药品制剂和原料药的研发、生产和销售,该公司于今年6月科创板IPO申请获上交所受理。

  据上交所科创板官网显示,华纳药厂于7月23日审核状态更新为“已问询”。此前,就华纳药厂IPO事项报道了《华纳药厂再闯IPO:销售费用率连续两年高于同行业平均值 卷入三起纠纷案》。华纳药厂披露的招股书显示,2019年营收、净利润增速出现疲软态势,且销售费用率连续两年高于同行业上市公司平均值,同时,其存货周转率低于行业平均值,负债率高于同行业平均值。

  对于此次被检测出不合规药品?记者就相关问题致电华纳药厂,截至发稿,尚未收到回复。

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