企业 observation
您现在的位置:首页 > 企业 > 国家药监局修订“银杏达莫注射液”说明书 “禁忌”项建议增加“新生儿、婴幼儿禁用”等

新闻

香港创意之作席卷2025中国国际漫画节动漫游戏展 引领娱乐新浪潮 香港创意之作席卷2025中国国际漫画节动漫游戏展 引...

10月2日至10月5日,中国内地动漫游戏领域的重要盛会,2025中国国际漫画节动漫游戏展将在广州保利世贸博...

  • 2025丹霞杯扑克大赛即将登陆韶关 德信竞技助力小城...

    10月8日,2025丹霞杯扑克大赛将在广东省韶关市盛大开赛。这项由韶关市文化广电旅游体育局主办、德信竞技等智力竞技品牌协办的赛事,将吸引来自全国各地的智力扑克高手和爱好者同场角逐,为这座以自然风光闻名的岭...

  • 洗发水贴牌代加工:开启品牌崛起新路径

    在竞争激烈的洗发水市场中,众多品牌都在寻求独特的发展之道。而洗发水贴牌代加工,正逐渐成为众多企业迈向成功的关键选择。 对于那些怀揣着洗发水品牌梦想的创业者和中小企业来说,洗发水贴牌代加工犹如一把开启...

  • 中国英雄-铠甲勇士15周年 全国巡展广州站超燃开启

    2024年8月10日,由奥飞娱乐股份有限公司主办的《中国英雄-铠甲勇士》15周年全国巡展,在广州天河高德置地春广场超燃开启。活动首日,聚集了众多铠迷铠粉,现场热闹火爆,每一位到场的观众都沉浸在铠甲勇士的热血...

商业

顾均辉谈品牌定位:新一代“懒人神器”洗鞋机,妙在哪里? 顾均辉谈品牌定位:新一代“懒人神器”洗鞋机,妙在...

说起被种草的“懒人神器”,哪个最深得你心?有人说是扫地机器人,有人投票给洗碗机,可没想到,洗鞋机今...

国家药监局修订“银杏达莫注射液”说明书 “禁忌”项建议增加“新生儿、婴幼儿禁用”等

发布时间:2021/05/22 企业 浏览:549

  5月21日讯 今日,国家药监局发布“关于修订银杏达莫注射液说明书的公告(2021年第71号)”,决定对银杏达莫注射液说明书“警示语”、“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行统一修订。

  “银杏达莫注射液说明书修订要求”显示,“警示语”项增加:本品可致严重过敏反应(包括过敏性休克),给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  “禁忌”项建议包含:对本品及所含成份过敏者禁用;新生儿、婴幼儿禁用。

  “注意事项”项建议包含:本药与抗凝药、溶栓药或其他抗血小板聚集药合用或心脏支架手术后的患者使用时应注意出血倾向。凝血功能障碍患者应谨慎使用本品等内容。

  国家药监局表示,上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照银杏达莫注射液说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年8月19日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

  修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

姓 名:
邮箱
留 言: