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     2025丹霞杯扑克大赛即将登陆韶关 德信竞技助力小城...     
          
10月8日,2025丹霞杯扑克大赛将在广东省韶关市盛大开赛。这项由韶关市文化广电旅游体育局主办、德信竞技等智力竞技品牌协办的赛事,将吸引来自全国各地的智力扑克高手和爱好者同场角逐,为这座以自然风光闻名的岭...
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     洗发水贴牌代加工:开启品牌崛起新路径     
          
在竞争激烈的洗发水市场中,众多品牌都在寻求独特的发展之道。而洗发水贴牌代加工,正逐渐成为众多企业迈向成功的关键选择。 对于那些怀揣着洗发水品牌梦想的创业者和中小企业来说,洗发水贴牌代加工犹如一把开启...
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     中国英雄-铠甲勇士15周年 全国巡展广州站超燃开启     
          
2024年8月10日,由奥飞娱乐股份有限公司主办的《中国英雄-铠甲勇士》15周年全国巡展,在广州天河高德置地春广场超燃开启。活动首日,聚集了众多铠迷铠粉,现场热闹火爆,每一位到场的观众都沉浸在铠甲勇士的热血...
 
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     如祺车服网约车租售中心开业,一站式服务持续升级!     
          
9月7日,如祺车服网约车租售中心正式开业。如祺车服网约车租售中心集车型展示、销售、售后等全链条车生态服务于一体,助力如祺车服完善一站式服务能力,持续为广大网约车师傅提供高品质服务体验,为产业链上下游...
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     让我们传承爱与希望!2022同远第五届植得爱亲子公...     
          
护绿,比我们想象中更迫切 阿拉善位于我国内蒙古自治区最西端,这里自然条件极为严酷,生态环境脆弱,沙漠化土地总面积占总土地面积的82.3%,且每年以1000千米的速度扩展蔓延速度扩展蔓延。 阿拉善的绿洲之...
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     酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会成功举办     
          
2020年8月22日,酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会在广州成功举办。全国各地的受邀投资嘉宾齐聚于此,共同探讨酒拾烤肉未来在广东省的发展之路,开启共赢新时代。酒拾烤肉品牌开发总监黄砚方先生、品牌招商...
 
正天丸、正天胶囊说明书修订 增补不良反应 均系华润三九独家品种
发布时间:2020/09/05 健康 浏览:479
9月2日,国家药监局发布《关于修订正天制剂说明书的公告(2020年第93号)》称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对正天制剂(包括丸剂、胶囊剂)处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项和非处方药说明书范本进行统一修订。
修订要求显示,无论是正天丸,还是正天胶囊,此次修订,说明书的【禁忌】项均应增加“对本品及所含成份过敏者禁用”。同时,【注意事项】项也均增加“本品不宜长期服用”。在【不良反应】项上,两者略有区别。除均需补增恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏等不良反应外,正天丸处方药或有口舌麻木的不良反应。
正天丸可用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。经济日报-中国经济网记者查询发现,当前,正天丸和正天胶囊系华润三九医药股份有限公司独家品种。华润三九医药股份有限公司于日前发布的《2019年年度报告》中曾介绍,正天丸是该公司主要产品。
国家药监局要求,所有上述药品上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应要求修订说明书,于2020年11月24日前报省级药品监督管理部门备案。同时,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
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