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故宫博物院与周大福珠宝集团 战略合作签约仪式在京...
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国爱GOAI参展深圳高交会-首推新品稳居全电科技行业...
深圳,高交会闭幕之际,深圳国爱全电化智慧科技有限公司以其强大的产品阵容再次引发市场关注。 今年的高交会上,深圳国爱全电化智慧科技有限公司以电火单灶系列、双灶系统、集成灶系列及周边配套等一系列...
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寻找消费时代新机遇 立白科技集团「立壹·创业加速...
探索快消产业新变局 寻找消费时代新机遇 作为创业者 你是否希望 博采众长-突破自身局限 降本增效-提升项目业绩 资源聚焦-链接头部企业 立壹科技作为立白科技集团 旗下战略孵化及创投平台 联合立白上下游...
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如祺车服网约车租售中心开业,一站式服务持续升级!
9月7日,如祺车服网约车租售中心正式开业。如祺车服网约车租售中心集车型展示、销售、售后等全链条车生态服务于一体,助力如祺车服完善一站式服务能力,持续为广大网约车师傅提供高品质服务体验,为产业链上下游...
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让我们传承爱与希望!2022同远第五届植得爱亲子公...
护绿,比我们想象中更迫切 阿拉善位于我国内蒙古自治区最西端,这里自然条件极为严酷,生态环境脆弱,沙漠化土地总面积占总土地面积的82.3%,且每年以1000千米的速度扩展蔓延速度扩展蔓延。 阿拉善的绿洲之...
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酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会成功举办
2020年8月22日,酒拾烤肉“遇见羊城”广东省专场招商说明会在广州成功举办。全国各地的受邀投资嘉宾齐聚于此,共同探讨酒拾烤肉未来在广东省的发展之路,开启共赢新时代。酒拾烤肉品牌开发总监黄砚方先生、品牌招商...
库克公司召回输尿管支架管 不同批号产品错误放置
发布时间:2020/09/04 健康 浏览:392
国家药品监督管理局网站于9月2日发布了库克公司Cook Incorporated对输尿管支架管主动召回的公告。日前,库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在不同型号批次产品错误放置的问题。生产商库克公司Cook Incorporated对输尿管支架管(注册证号:国械注进20153142099)主动召回。召回级别为二级。
本次召回的产品为输尿管支架管,该器械用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间的临时性引流,该产品注册证或备案凭证编码为国械注进20153142099,生产企业为库克公司Cook Incorporated,代理人为库克(中国)医疗贸易有限公司。召回原因系库克公司发现批号为13068484(型号:USH-624,该型号产品再中国无有效注册证)输尿管支架的灭菌包装产品被错误地放置于标签信息为批号13060084(型号:UFH-526)的输尿管支架的销售包装纸盒内。因上述两个型号的输尿管支架的材料、直径和长度不同,错误使用可能因为置入支架困难或支架匹配性而导致手术时间延长。同时,由于两个支架的最长留置人体时间不同,UFH-526为12个月,USH-624为180天,若受召回影响的产品被置入人体超过180天,可能需要额外干预措施。
批号产品并未进口至我国,该召回事件不影响我国市场,故在我国不需采取任何行动和处理措施。本次受影响批次产品仅销售澳大利亚市场。
经中国经济网记者查询发现,库克(中国)医疗贸易有限公司成立于2007年11月28日,注册资本5000万人民币,LIM KING SIONG MICHAEL为法定代表人、董事长,该公司为COOK Medical Holdings LLC(库克公司)全资子公司。
库克医疗是一家来自于美国的医疗器械公司,由比尔·库克夫妇始创于1963年。目前库克医疗的业务遍布全球135个国家,产品遍及多于40个专业学科,生产基地主要位于美国、欧洲及澳大利亚,在全球拥有6大物流分拨中心及多个本地仓储配送中心,以及1万多名员工。库克公司产品进入中国大陆市场已有20余年,并于2008年于上海成立了库克中国总部,目前在大陆的两个办公室分别位于上海及北京。